有关部门组织和人员的质量责任(共16页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上分发号：文件名称有关部门、组织和人员的质量责任共 16 页，第 1 页编 号JSBR-QM-002-01起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期起草部门质量管理部签发人分发部门公司各部门签发日期执行日期目 的：为确保所采购医疗器械和销售医疗器械满足医疗器械相关法律法规和确保其质量，特制订公司岗位职责：范 围：适用于经营的有关部门、组织和人员的质量责任。依 据：医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范。 内 容：质量领导小组1. 组织并监督企业实施医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范等有关医疗器械监督管理法律、法规和行政规章。2. 建立公司的质量管理体系，并维护其有效运行。3. 制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施；负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的